广州健朗再获“广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业称号”
3月25日,广东省药品监督管理局公布了广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单,广州健朗医用科技有限公司(以下称健朗公司)再次通过此项评定,这是健朗公司连续5年(2016年---2020年)获得此荣誉称号。
为严把质量关,实施信用分类监管,广东省医疗器械生产企业质量依次分为A、B、C三个类别:A类质量信用企业指质量管理良好企业;B类质量信用企业指质量管理合格企业;C类质量信用企业指质量管理合格缺陷企业。获评的A类企业是广东省最高信用评级的企业。
据悉,在广东食品药品监督管理局公布的名单中,全省企业获评概率仅为3%,健朗在近3200家企业中脱颖而出,此次的获奖也充分说明权威机关对健朗公司的肯定与认可。健朗公司在医疗器械领域中一直严把产品质量关,充分理解国家相关政策,追求精益求精的工匠精神,增强质量体系的管理并加强全员质量意识。
按照广东省药监局公布的规定,获得A类质量信用企业,应具备六项条件,包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为;近二年产品上市监督抽样检测结论合格;日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项小于10%;各项质量管理综合评价均为良好等等。以上要求,健朗公司都凭借过硬的质量管理体系实现全部达标。
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每一次认可与荣誉都是动力,健朗公司将继续以严苛的要求确保产品质量,不忘初心,为客户提供更安全、健康的产品及服务。