广州健朗再获“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业称号”
4月20日,广东省药品监督管理局公布了广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业名单,广州健朗医用科技有限公司(以下称健朗公司)再次通过此项评定,这是健朗公司连续4年(2016年---2019年)获得此荣誉称号。
为严把质量关,实施信用分类监管,广东省医疗器械生产企业质量依次分为A、B、C三个类别:A类质量信用企业指质量管理良好企业;B类质量信用企业指质量管理合格企业;C类质量信用企业指质量管理合格缺陷企业。获评的A类企业是广东省最高信用评级的企业。
按照广东省药监局公布的规定,获得A类质量信用企业,应具备六项条件,包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为;近二年产品上市监督抽样检测结论合格;日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项小于10%;各项质量管理综合评价均为良好等等。以上要求,健朗公司都凭借过硬的质量管理体系实现全部达标。
据悉,在广东食品药品监督管理局公布的名单中,全省企业获评概率仅为3%,健朗在近3200家企业中脱颖而出,此次的获奖也充分说明权威机关对健朗公司的肯定与认可。健朗公司在医疗器械领域中一直严把产品质量关,充分理解国家相关政策,追求精益求精的工匠精神,增强质量体系的管理并加强全员质量意识。
广州健朗医用科技有限公司是一家致力于专业化医疗卫生用品、卫生护理用品的研发、生产和销售的高新技术企业,拥有30000+平方米现代化生产基地,具有10万级GMP净化生产车间、万级(局部百级)微生物检验室、全自动化环氧乙烷灭菌设备,同行业内率先通过ISO9001国际质量体系和ISO13485医疗器械质量体系双认证。目前,健朗公司拥有三大品牌:开丽、有你时刻、优见康。
开丽作为一个有温度的母婴护理品牌,传承16年医学制造经验,已为2000万+孕妇提供优质的产品和服务。开丽始终坚持用医用级标准生产每一款产品,以“医学·品质·舒适”为品牌理念,用心呵护妈妈和宝宝生命中最美好的时刻。
有你时刻作为一个年轻的女性护理品牌,通过严格甄选最贴近自然环保的材质,确保产品的优良品质和舒适性,致力于为每一位女性创造惬意舒适的生活方式。以“设计+体验”为核心,以“有你·时刻·美好”为理念,倡导精致、细腻的生活品质。
每一次认可与荣誉都是动力,健朗公司将继续以严苛的要求确保产品质量,不忘初心,为客户提供更安全、健康的产品及服务。